코로나19용 비강백스

Oct 10, 2023

지난 주 IDWeek의 2023년 연례 회의에서 발표된 바에 따르면, Codagenix의 코로나19용 비강 백신은 1상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었습니다. 이와 함께 미국은 코 코로나19 개발을 위해 거의 2천만 달러에 달하는 자금을 지원했습니다. 미국에서 1단계 결과를 제공한 유일한 두 회사인 CastleVax와 Codagenix는 각각 850만 달러와 1,000만 달러를 받았습니다.

CoviLiv는 Codagenix의 생약독화 비강내 백신입니다. 이는 수많은 바이러스 항원에 대한 광범위한 면역을 유도하고 잠재적으로 변종에 대한 효능을 증가시키는 것을 목표로 스파이크 단백질을 포함한 모든 SARS-CoV-2 단백질을 발현합니다.

“지금까지 본 안전성 및 내약성 데이터와 함께 이러한 요소는 매우 차별화된 임상 프로필을 형성하며, 이 중요한 백신 옵션을 환자에게 제공하기 위해 노력하면서 확장된 임상 개발 프로그램에서 CoviLiv를 계속 평가할 수 있기를 기대합니다. Codagenix의 종양학 및 면역학 담당 부사장인 Johanna Kaufmann 박사는 말했습니다.

SARS-CoV-2는 상기도 내막을 통해 몸에 들어가기 때문에 지지자들은 코나 경구를 통해 전달되는 것과 같은 점막 백신이 경미한 COVID-19 감염도 예방하고 전파를 막을 수 있는 잠재력이 있다고 믿습니다. 현재 백신은 그렇지 않습니다. 효율적으로 할 수 없을 것 같습니다. 비강 내 백신이 대중에게 더 적합할 수도 있다고 생각됩니다.

Codagenix 시험에서 CoviLiv 5×106 PFU를 2회 투여받은 참가자들은 체액성 및 세포성 면역 반응 모두의 강력한 유도를 보여주었습니다. T 세포 반응성은 스파이크 단백질을 넘어서는 다중 바이러스 항원에 특이적인 것으로 입증되었습니다.

긍정적인 데이터는 이전 과학 회의에서 이전에 발표된 바와 같이 안전성과 내약성을 확립한 건강한 성인을 대상으로 한 1상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 용량 증량 연구인 CDX-CoV-001에서 나온 것입니다(NCT04619628). 이 최초의 인간 대상 시험은 이미 승인된 mRNA 백신을 투여받지 않은 건강한 성인을 대상으로 실시된 1차 백신 접종 시리즈 연구였습니다.

CoviLiv는 바이러스의 유전 물질을 다시 코딩하여 질병을 유발하는 병원체의 바이러스를 안정적이고 안전한 생약독화 백신으로 변환하는 Codagenix 플랫폼 기술을 사용하여 설계되었습니다. 이는 Codagenix와 Serum Institute of India Pvt.가 공동으로 개발하고 있습니다. Ltd.(SIIPL)는 보도 자료에서 "전 세계적으로 생산 및 판매되는 용량 기준으로 세계 최대의 백신 제조업체"라고 밝혔습니다. CoviLiv는 이미 세계보건기구(WHO) 연대 시험 백신의 일환으로 글로벌 3상 연구에서 안전성과 효능이 평가되고 있습니다.

또한, 코다제닉스는 최근 미국 보건복지부(HHS) 산하 전략대비대응국 산하 생물의학첨단연구개발청(BARDA)이 2b상 임상 연구 비용을 지원할 것이라고 발표했다. 1차 COVID-19 백신 시리즈를 완료하고 마지막 COVID-19 백신 접종을 최소 3개월 전에 받은 사람들의 증상이 있는 COVID-19를 예방하기 위한 CoviLiv의 계획입니다. 이번 계약은 새롭고 혁신적인 코로나19 백신과 치료제 파이프라인을 발전시키기 위한 HHS 이니셔티브인 Project NextGen의 일환이다.

보건복지부(HHS)는 금요일에 비강 코로나19 백신에 약 20달러를 포함해 미래 코로나19 백신 및 치료제 개발을 지원하기 위해 5억 달러의 보조금을 지급한다고 발표했습니다.

Kaufmann은 “우리는 CoviLiv에 대한 최초의 인간 연구에서 얻은 고무적인 면역원성 데이터를 제시하게 되어 기쁘게 생각합니다. 이는 고도로 보존된 바이러스 단백질을 포함하여 스파이크 단백질 이외의 표적에 대해 강력한 체액성 및 세포성 면역을 유도하는 후보의 고유한 능력을 입증합니다.”라고 말했습니다.

Codagenix는 Stony Brook University의 Eckard Wimmer 연구실에서 개발된 기술을 기반으로 설립되었습니다.